業種: 製薬・生命科学
職種: 化学・食品・医薬技術者 - 品質管理（化学・食品・医薬）
掲載日 2026/03/12
■会社概要
医薬品の製造・販売
■会社情報
・業種 医薬品・化粧品・バイオ
・従業員数 500～1,000名
■仕事内容
品質管理（QC）業務を担当として、以下3領域で品質を支えます。
・原料の分析〜評価
・製剤（出来上がった製品）の分析・評価
・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）
（業務詳細）
1）試験者（担当者）
・医薬品（原薬／製剤）の品質試験の実施
・原料の受入試験および評価
・製品のパッケージ等に関わる品質試験
・製造工程中の品質評価（中間製品のサンプリング・評価）
・分析機器の維持管理
・品質管理基準書、試験手順書等の文書作成
・試験データの評価および傾向分析
・先輩社員・試験責任者の指示のもとでの業務改善への参加
2）リーダー（試験責任者／指定責任者）
・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
・試験責任者としての試験結果の確認・判断
・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
・品質を安定的に維持するための業務フロー改善
・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携
■必須要件
①②いずれかのご経験が必須となります。
①リーダー
・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験
・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験
②メンバー
・「医薬品」「化粧品」「食品」等での分析・試験業務経験または理系学部出身で分析業務の基礎知識がある方
■歓迎要件
・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験
・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験
■求人の特徴
複数名採用予定
■給与・待遇
月給227,000〜400,000円（地域手当一律20,000円含む）
昇給 年1回（4月）。賞与 年2回（7月・12月）
■福利厚生
・交通費全額支給
・家族手当
・住宅手当
・リロクラブ
・社内預金制度
・持株会制度
・退職金制度
■休日・休暇
・完全週休2日制（土日祝）
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
・年間休日120日以上