業種: 情報処理・ソフトウェア
職種: 管理部門・事務・企画 - 法務・コンプライアンス・知的財産
掲載日 2026/01/28
■会社概要
ソリューションの提供。
■会社情報
・業種 IT
・従業員数 100～300名
■仕事内容
（ポジション概要）
品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。
（具体的な業務内容）
・医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行
・IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理
・ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施
・リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応
・品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理
・内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート
・設計開発部門との連携による品質改善活動の推進
■必須要件
・ソフトウェア開発における品質活動の実績3年以上（医療機器以外も可）
■歓迎要件
・医療機器のQMS構築、維持・運用経験
・医療機器に関する各法規制の知識
・ソフトウェア開発またはクラウド開発経験または知識
■給与・待遇
想定年収 4,000,000 円 - 7,000,000円
・賞与：年2回（6月・12月）
・給与改定：年1回（6月）
・通勤手当（50,000円限度/月）
・住宅手当（管理職以外）
・家族手当（管理職以外）
■福利厚生
・社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・退職金制度
・社員持株会制度
・資格取得支援制度
・団体保険加入
■休日・休暇
年間休128日（2025年度）
・完全週休2日制（土曜日、日曜日、祝日休み）
・年末年始
・年次有給休暇（入社時10日付与）
・夏季休暇5日
・特別休暇
・慶弔休暇
・産前産後休暇
・育児休業
・介護休業