業種: 情報処理・ソフトウェア
職種: 化学・食品・医薬技術者 - 品質管理（化学・食品・医薬）
掲載日 2025/03/19
■会社概要
コンサルティング事業など
■会社情報
・業種 IT, 医薬品・化粧品・バイオ, 製造業・メーカー（その他）
・従業員数 10～50名
■仕事内容
・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業の品質保証責任者
・製品に関する法的表示の適合性確認
・製品のデザイン等含めた薬事確認
・通販事業部からの問い合わせ対応（成分、商品の品質についてなど）
・PMDA・県薬務課への問い合わせ
・製造・生産トラブルなどの品質確認依頼あり、対応策・改善指示
・教育訓練（GMP、GQP等について）
・医薬品・医薬部外品・化粧品の申請業務
・取引先対応（製品の試験記録・結果の確認、GQP取り決め書の締結、実地調査、品質標準書の作成）
・手順書を円滑に遂行できるように随時改善
・製品開発スケジュールの把握
■必須要件
・大卒以上
・GMP対象の医薬部外品や医薬品の製造管理、品質管理、品質保証業務（3年以上）
■歓迎要件
・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力
■給与・待遇
※固定残業代45時間込み
※経験・能力を考慮して総合的に判断をさせていただきます。
※年俸は12分割して支給
昇給：年1回
試用期間：3ヶ月（雇用条件の変更なし）
■福利厚生
社会保険完備、社員割引制度
通勤手当全額支給、服装自由、書籍、研修費用会社負担（全額）
■休日・休暇
土日祝休み(完全週休2日制)
年間休日：120日
休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、GW休暇、慶弔休暇
年間有給休暇：10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）