放射性体外診断薬の製造(プレイングマネージャー)

業種: 商社・卸売

職種: 化学・食品・医薬技術者 - 生産管理(化学・食品・医薬)

千葉 (佐倉市), 日本 500,000 - 660,000
    正社員
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求人企業について

■会社概要
ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、セティ株式会社とIon Beam Applications(IBA)の間の合弁事業企業として、2006年に設立されました。

医療用の放射性同位元素の取扱いが専門分野でありますが、体外診断用医薬品(イムノアッセイ)、試薬、医療機器、そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。
輸入業として、ライセンサーとして、販売業として、また、薬事法の品質管理システム(QMS)を遵守した製造業として活動しています。

■会社情報
・業種 その他商社
・設立 2006年05月01日
・資本金 5,000万円
・従業員数 100名未満

仕事内容

■仕事内容
1.自社製品の各試薬の製造および製造管理(検品、包装、表示業務)
 (1)放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業(薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ)
 (2)製造記録書、製造で使用する文書等の管理
 (3)原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
 (4)製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等)

2.製造管理責任者業務、または補佐業務

3.生産管理業務および製造スタッフの業務管理

4.IS013485 認証に基づくQMS 活動

応募要件

■必須要件
・医薬品/体外診断用医薬品/試薬等のメーカーでの試薬調製を含む製造経験をお持ちの方
・QMS または GM の知識をお持ちの方
・理系大学または理系学部出身で理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と充分な操作経験を有する方
・作業手順(製法書)やコンプライアンスを順守できる方
・Excel、Wordが基本操作ができる方

福利厚生・待遇・その他

■給与・待遇
昇給:年1回(1月)
賞与:固定賞与年1回(12月)
変動賞与年1回(2月)
各種社会保険、確定拠出年金制度、任意労災保険
定期健康診断、クリスマスパーティ、社員旅行
スキルアップ研修、英会話スキルアップサポート、自己啓発サポート
福利厚生助成金制度(スポーツ部活動への補助金)

■休日・休暇
年間休日120日
完全週休2日制(土、日)
祝祭日、年末年始休暇、慶弔休暇
年次有給休暇、学校行事参加休暇

■求人の特徴
急募